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【ChiCTR1900024384】利拉鲁肽与二甲双胍联合用药对多囊卵巢综合征患者体重的影响：一项观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024384

试验状态

正在进行

药物名称

利拉鲁肽+盐酸二甲双胍

药物类型

/

规范名称

利拉鲁肽+盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2019-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

利拉鲁肽与二甲双胍联合用药对多囊卵巢综合征患者体重的影响：一项观察性研究

试验专业题目

利拉鲁肽与二甲双胍联合用药对多囊卵巢综合征患者体重的影响：一项观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察性研究评估了利拉鲁肽和二甲双胍联合用药对PCOS患者体重改善的疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-15

试验终止时间

2019-07-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2003年鹿特丹诊断标准： ①患者稀发排卵甚至无排卵； ②患者的临床症状或生化表现显示有高雄激素血症； ③腹部彩超可见卵巢发生多囊样改变（阴道彩超显示一侧甚至两侧卵巢包含2-9mm的卵泡数目大于12个）； 符合上述3项判断标准中的2项，即可作出诊断； 2.年龄在18到40岁； 3.BMI≥24kg/m2。；

排除标准

1.已知对相关药物过敏者； 2.已诊断为糖尿病者； 3.有严重心血管及肝肾功能异常者； 4.妊娠和哺乳期女性； 5.近期使用过任何降糖、降脂、降压及激素类药物者； 6.患有先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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