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【ChiCTR2100049783】基于SAPB探索PHN行DRG射频热凝术后残余痛来源的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049783

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后遗神经痛

试验通俗题目

基于SAPB探索PHN行DRG射频热凝术后残余痛来源的临床研究

试验专业题目

基于SAPB探索PHN行DRG射频热凝术后残余痛来源的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨在带状疱疹后遗神经痛的患者中，行CT引导下脊神经后根射频热凝术后残余痛的可能来源，提出“水痘-带状疱疹病毒多节段迁移”和“脊神经感觉纤维网状交叉”假说，并通过引入SAPB对术后早期残余痛的治疗进行初步分析，为饱受PHN困扰的患者带来更完善的镇痛管理方案，进一步提高术后疗效和患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

用电脑生成随机数表将患者分配到相应的治疗组中。规定以偶数为结尾的数字被指定为A组（0.9%生理盐水）；以奇数位结尾的数字被指定到B组（0.375%罗哌卡因）。随机化的步骤是由一名独立的研究人员负责，并将患者编号和治疗措施告知给一位与本研究没有任何关系的护士，由其负责核对及药液配制，随后将不贴有任何标签的注射器交给操作人员。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

本实验共筛选100例年龄在大于18周岁，在我院诊断为带状疱疹后遗神经痛(PHN),拟择期行脊神经后根射频热凝术联合神经阻滞治疗的患者，ASA分级为Ⅰ- Ⅱ级，皮损范围在主要在胸外侧，NRS评分大于4分，药物治疗无明显好转。；

排除标准

存在局麻药过敏，血小板及凝血功能异常，严重心肺功能不全及肝肾功能不全者，穿刺部位畸形或感染，有精神疾病史，皮损节段超过T9，多次行脊神经后根调制。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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研究负责人邮编

/

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