【ChiCTR2300072365】针刺干预代谢综合征的选穴思路探讨及疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072365

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-12

临床申请受理号

靶点

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

针刺干预代谢综合征的选穴思路探讨及疗效观察

试验专业题目

针刺干预代谢综合征的选穴思路探讨及疗效观察

申办单位信息

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联系人邮编

100029

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临床试验信息

试验目的

针刺干预代谢综合征的选穴思路探讨及疗效观察

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-12

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

入选标准

1.符合代谢综合征的诊断标准 1）腹型肥胖（即中心型肥胖）：腰围男性≥90 cm，女性≥85 cm。 2）并至少符合下列四项中的两项： ①高血糖：空腹血糖≥6.1 mmol/L或糖负荷后2 h血糖≥7.8 mmol/L或已确诊为糖尿病者。 ②高血压：血压≥130/85 mmHg或已确诊为高血压者。 ③空腹甘油三酯（TG）≥1.70 mmol/L或已确诊为高脂血症者。 ④空腹HDL-C<1.04 mmol/L或已确诊为高脂血症者。）； 2.年龄≥18且≤60岁，男女不限； 3.知情同意，愿意配合，并签署知情同意书。；

排除标准

①不合作者（不能配合饮食运动控制，或不按规定进行针刺治疗而影响疗效者）； ②难以控制的高血压/高血糖/高脂血症：血压经过治疗后收缩压仍≥180mmHg或舒张压仍≥110mHg者；血糖经过药物治疗后FBG仍≥11.1mmol/L者；血脂经过口服药物治疗后TC≥6.22mmol/L(240 mg/d L)或LDL-C≥4.92 mmol/L(190mg/d L)或TG≥3.39 mmol/L者； ③有严重心、肝、肾、脑等并发症或合并其它严重原发性疾病：ALT或AST超过正常高限2倍，肌酐超过正常高限3倍，充血性心力衰竭【纽约心脏学会（NYHA）III级或IV级】； ④怀孕、哺乳、备孕的妇女或者有生育能力的妇女在接受治疗的同时不愿意采取适当避孕措施者，以及伴侣有生育能力但不愿意在试验期间采取适当避孕措施的男性受试者； ⑤精神病患者； ⑥近1个月内参加其他临床试验或接受中西减肥药物治疗的患者； ⑦研究者认为不合适入组者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100700

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