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【ChiCTR2400091136】利用CMR评估Vericiguat改善心力衰竭合并冠状动脉疾病患者心室重构:一项前瞻性心血管磁共振研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091136

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭合并冠状动脉疾病

试验通俗题目

利用CMR评估Vericiguat改善心力衰竭合并冠状动脉疾病患者心室重构:一项前瞻性心血管磁共振研究

试验专业题目

利用CMR评估Vericiguat改善心力衰竭合并冠状动脉疾病患者心室重构:一项前瞻性心血管磁共振研究

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临床试验信息
试验目的

(1)评价Vericiguat对患者心脏结构的改善; (2)评价Vericiguat对患者心脏功能的改善。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

采用随机化系统进行受试者随机。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,符合Vericiguat在中国的适应证,未使用过维立西呱治疗; 2.诊断为症状的慢性心力衰竭(LVEF<40%,NYHA:II-III),并接受了至少4周的标准治疗; 3.有CAD病史且诊断为CAD应在诊断为有症状的慢性心力衰竭前60天以上; 4.收缩压≥100mmHg,24小时无静脉利尿剂; 5.符合下列其中一项标准: a: 受试者是一名男性, b: 是一名没有生殖能力的女性, c: 受试者为具有生育潜力的女性,并同意在研究结束前避免怀孕; 6.同意接受根据研究设计分配的治疗; 7.签署知情同意书。;

排除标准

1.已参与常规临床实践之外的研究项目; 2.Vericiguat的禁忌证; 3.对Vericiguat及其成分过敏或敏感,或与其他sGC刺激剂联用; 4.患有恶性肿瘤或其他非心脏疾病限制预期寿命<1年; 5.正在等待心脏移植,正在接受抗肌力药物连续静脉输注,或已经或预期接受植入心室辅助装置; 6.CMR和造影剂的禁忌证;;

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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