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【ChiCTR2500102395】基于尿液蛋白质组学的前列腺癌早期筛查

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102395

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于尿液蛋白质组学的前列腺癌早期筛查

试验专业题目

基于尿液蛋白质组学的前列腺癌早期筛查

申办单位信息
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510230

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临床试验信息
试验目的

获得有价值的前列腺癌新型标志物，建立可以有效区分肿瘤与非肿瘤的前列腺癌早筛模型

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅲ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）前列腺癌和穿刺阴性患者入组标准 1) 男性，年龄<=85岁； 2) 因PSA升高、直肠指检阳性或影像学提示可疑前列腺癌行前列腺穿刺明确诊断的患者。 凡符合上述各项的门诊或住院志愿患者且采集有治疗前尿样本的患者均可纳入成为受试者。 凡符合上述各项的门诊或住院志愿患者且采集有尿样本的患者均可纳入成为受试者。；

排除标准

1) 既往5年内确诊患有任何恶性肿瘤的患者； 2) 既往接受经尿道前列腺切除或剜除的患者； 3) 既往因疑似前列腺癌，已接受过前列腺穿刺的患者； 4) 长期使用抗凝、抗血小板聚集药物的患者（抗凝药停用不满1周）； 5) 入组抽血前接受过任何形式肿瘤治疗，包括手术、放/化疗、内分泌治疗、靶向治疗及免疫治疗； 6) 同时患有其他严重的全身性疾病，研究者认为可能会干扰本试验的治疗、评价及其依从性的，包括严重的呼吸、循环、神经、精神、消化、内分泌、免疫、泌尿等系统疾病； 7) 器官移植受试者或先前非自体（异基因）骨髓或干细胞移植人群； 8) 抽血前1月进行过输血的受试者； 9) 正在参加其他临床试验，或参与过其他临床试验且结束不满1年的患者； 10)研究者判断认为不宜参加本临床试验的患者； 凡符合上述任意一项的患者均不可纳入成为受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510230

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