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【ChiCTR2600116624】丙酚替诺福韦对比艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的疗效和药物经济学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116624

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

丙酚替诺福韦对比艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的疗效和药物经济学研究

试验专业题目

丙酚替诺福韦对比艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的疗效和药物经济学研究

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临床试验信息
试验目的

本课题通过回顾性药物经济学分析,对当前临床中治疗慢性乙型肝炎的艾米替诺福韦和丙酚替诺福韦的HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率、ALT复常率以及相关成本进行了比较。旨在从中筛选出费用较低且疗效更好的治疗方案,为减轻患者的经济负担、促进临床个体化用药提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-22

试验终止时间

2026-04-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁; 2.符合中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会制定的《慢性乙型病毒性肝炎防治指南(2022版)》相关诊断标准; 3.患者 HBsAg均为阳性,HBeAg为阳性或阴性,HBV-DNA为阳性; 4.服用艾米替诺福韦或丙酚替诺福韦达到48周; 5.有系统的检查结果,以确定药物治疗效果;;

排除标准

1.合并自身免疫性疾病、药物性肝炎、酒精性肝病、非病毒性肝炎、肾功能不全等疾病及其他肝炎病毒感染患者; 2.妊娠期或哺乳期女性; 3.合并HIV感染; 4.既往接受过其他抗 HBV 感染药物或免疫调节药物治疗;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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