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【ChiCTR2100047856】达格列净对冠心病合并2型糖尿病患者PCI术后心肺适能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100047856

试验状态

正在进行

药物名称

达格列净片

药物类型

化药

规范名称

达格列净片

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

达格列净对冠心病合并2型糖尿病患者PCI术后心肺适能的影响

试验专业题目

达格列净对冠心病合并2型糖尿病患者PCI术后心肺适能及血管内皮细胞功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

512026

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临床试验信息
试验目的

探讨达格列净对PCI术后的冠心病合并2型糖尿病患者心肺适能及血管内皮功能等的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机化分组的随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

韶关市卫生健康科研项目(Y21052)+广东省医学科学技术研究基金项目 (B2021415)+自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁-80岁; 2.行PCI术的冠心病患者并既往诊断合并2型糖尿病或本次住院时行葡萄糖耐量试验确诊为2型糖尿病。;

排除标准

肝肾功能明显异常、对达格列净成分过敏、纽约心脏协会(NYHA)心功能分级(或Killip分级)Ⅲ~Ⅳ级的心力衰竭、支气管哮喘、间质性肺病、无法配合或拒绝行心肺运动试验者等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

512026

联系人通讯地址
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