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【ChiCTR2300069964】血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069964

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）临床试验

试验专业题目

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

212300

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

与参考测量程序EKF比较，评价江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司制造的血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）（型号规格：Y350，50片装）系统准确度。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

开放

试验项目经费来源

江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-19

试验终止时间

2023-04-28

是否属于一致性

/

入选标准

①　成人，性别不限 ②　生命体征平稳 ③　门诊或病房患者，或其他糖尿病患者、健康体检人群 ④　年龄：18～80周岁 ⑤　10%≤红细胞压积≤70% ⑥　依从性好，自愿参加本临床试验，签署知情同意书；

排除标准

①　红细胞压积<10%或红细胞压积>70% ②　严重的精神疾患导致患者不能配合的 ③　无阅读能力者的功能 ④　研究者认为不宜参加本临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

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