ChiCTR2400086008
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2024-06-24
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糖尿病
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）临床试验
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）临床试验
212300
与参考测量程序EKF比较，评价江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司制造的血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）（型号规格：Y900，100片装）系统准确度。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
不适用
开放
江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司
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2024-06-21
2024-10-31
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① 年龄≥18周岁且≤80周岁，需进行血糖自我监测者。 ② 生命体征平稳。 ③ 10%≤红细胞压积≤70%。 ④ 依从性好，自愿参加本临床试验，签署知情同意书。；
请登录查看① 红细胞压积<10%或红细胞压积>70%； ② 对酒精消毒剂过敏者。 ③ 精神异常、认知和沟通障碍者，或精神高度紧张不合作者。 ④ 1个月内参加过药物或器械临床试验者。 ⑤ 研究者认为不宜参加本临床试验者。；
请登录查看江苏省省级机关医院
210009
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