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【ChiCTR2300070416】多功能全麻导管防压伤保护装置架在全麻患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070416

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

多功能全麻导管防压伤保护装置架在全麻患者中的应用研究

试验专业题目

多功能全麻导管防压伤保护装置架在全麻患者中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本项拟在患者麻醉、手术体位摆放完毕后，使用“多功能全麻导管防压伤保护装置架”置于麻醉管道下方，面部上方，达到支撑麻醉管道，保持通畅且不接触患者皮肤，同时保证不会影响医生手术操作，来达到避免气管导管脱落、保持管道通畅，保障患者安全，同时保护患者头面部皮肤免受压伤的目的并同时对“多功能全麻导管防压伤保护装置架”使用效果进行评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采取随机数生成软件，设置随机数范围为1~102,1~51对应的研究对象为干预组，51~102对应的研究对象为对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-15

试验终止时间

2024-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有患者均需行气管插管全麻 , 美国麻醉医师协会 (ASA) 麻醉分级Ⅰ~Ⅲ级。 2. 年龄18-70岁。 3. 无糖尿病、慢性肾病、血液系统疾病。 4. 头面部皮肤完好。 5. 患者或患者家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并患有神经系统疾病患者。 2. 合并患有精神障碍兴疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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