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【ChiCTR2000035515】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 免气腹腹腔镜宫颈癌根治术对早期宫颈癌患者预后影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 免气腹腹腔镜宫颈癌根治术对早期宫颈癌患者预后影响的研究

试验专业题目

免气腹腹腔镜宫颈癌根治术对早期宫颈癌患者预后影响的研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较免气腹腹腔镜下宫颈癌根治术与传统腹腔镜、开腹宫颈癌根治术的早期宫颈癌患者的肿瘤治疗结局，包括总生存率及无复发生存率。 次要目的：观察免气腹腹腔镜下宫颈癌根治术与传统腹腔镜、开腹宫颈癌根治术的早期宫颈癌患者术中术后并发症、不良反应及患者生活质量改善情况。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表进行简单随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

复旦大学附属妇产科医院 华克勤课题组

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断为早期宫颈癌（IA1含淋巴脉管间隙侵犯IA2IB1）； 2.术前病理诊断为宫颈鳞癌、宫颈腺鳞癌或宫颈腺癌 3. 年龄≤65岁； 4. 初次治疗者； 5. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访； （注：宫颈病灶最大直径测量以术前MRI为准）；

排除标准

排除标准 1) 一般情况差，严重内科合并症难以耐受手术治疗者； 2) 既往接受盆腔/腹部放疗照射或化疗的患者； 3) 妊娠期患者 4) 合并其他妇科恶性疾病如卵巢肿瘤的患者； 5) CT、MRI或PET提示子宫颈外转移； 6) 不能或不愿意签署知情同意书者，不能或不愿意遵守研究要求者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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