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【ChiCTR2300068756】儿童牙槽突裂植骨中两种保存髂骨软骨取骨的半厚皮质松质骨块取骨法的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2300068756

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

牙槽突裂植骨区并发症

试验通俗题目

儿童牙槽突裂植骨中两种保存髂骨软骨取骨的半厚皮质松质骨块取骨法的比较

试验专业题目

两种保存软骨髂骨皮质松质骨块取骨技术在儿童中的比较:一项前瞻性、双盲、随机临床试验

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350001

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临床试验信息
试验目的

比较两种不同的髂骨移植技术(外侧髂骨皮质松质移植(OCIC)和内侧髂骨皮质松质移植(ICIC)与软骨保留技术下的牙槽骨移植结果的供区发病率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用随机分层抽样的方法,将患者按年龄、性别、BMI进行分层,将患者随机分为两组。数据分析师使用word使用RANDBETWEEN函数实现随机显示数据。

盲法

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金项目资助(项目编号: 2020QH1073)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 7-18岁; 2. 牙槽裂; 3. 美国麻醉学会I级(ASA I)患者; 4. 既往无髂骨切除史。;

排除标准

1. 不愿意参与试验的患者; 2. 系统性疾病; 3. 伴有颅面综合征的腭裂患者; 4. 患者服用可能影响预后的药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350001

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