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【ChiCTR2500101091】基于颅内脑电探究电刺激所致算术能力改变的脑电特征

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

基于颅内脑电探究电刺激所致算术能力改变的脑电特征

试验专业题目

基于颅内脑电探究电刺激所致算术能力改变的脑电特征

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临床试验信息
试验目的

分析颅内电刺激后算术能力改变及其脑电特征

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-17

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 明确为药物难治性癫痫，并需要植入深部脑电极进行治疗的病人； 2) 韦氏智力量表，全量、记忆评分均＞60； 3) 有正常的沟通交流能力； 4) 年龄满8周岁，60周岁以下。；

排除标准

1) 大脑结构存在明显畸形或异常； 2) 既往接受过开颅手术治疗或颅内电极植入手术； 3) 对功能电刺激有强烈异常反应，如心慌、恐惧、癫痫发作； 4) 存在其他伴随疾病，已经或需要植入心脏起搏器、除颤器及人工耳蜗； 5) 严重的心、肝、肾躯体疾病或严重的或进行性神经精神疾病严重心律失常、QTc＞450 ms；转氨酶超过正常值（0-40 U/L）上限3倍，总胆红素（3.4-17.1 μmol/L）、肌酐（44-133 umol/L）超过正常值上限1.5倍或肌酐清除率＜45 ml/min）。；

研究者信息
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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