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【ChiCTR2500101091】基于颅内脑电探究电刺激所致算术能力改变的脑电特征

基本信息
登记号

ChiCTR2500101091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

基于颅内脑电探究电刺激所致算术能力改变的脑电特征

试验专业题目

基于颅内脑电探究电刺激所致算术能力改变的脑电特征

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析颅内电刺激后算术能力改变及其脑电特征

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-17

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 明确为药物难治性癫痫,并需要植入深部脑电极进行治疗的病人; 2) 韦氏智力量表,全量、记忆评分均>60; 3) 有正常的沟通交流能力; 4) 年龄满8周岁,60周岁以下。;

排除标准

1) 大脑结构存在明显畸形或异常; 2) 既往接受过开颅手术治疗或颅内电极植入手术; 3) 对功能电刺激有强烈异常反应,如心慌、恐惧、癫痫发作; 4) 存在其他伴随疾病,已经或需要植入心脏起搏器、除颤器及人工耳蜗; 5) 严重的心、肝、肾躯体疾病或严重的或进行性神经精神疾病严重心律失常、QTc>450 ms;转氨酶超过正常值(0-40 U/L)上限3倍,总胆红素(3.4-17.1 μmol/L)、肌酐(44-133 umol/L)超过正常值上限1.5倍或肌酐清除率<45 ml/min)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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