CTR20240749
已完成
西格列汀二甲双胍缓释片
化学药
西格列汀二甲双胍缓释片
2024-03-05
/
西格列汀二甲双胍缓释片是DPP-Ⅳ抑制剂和盐酸二甲双胍联合使用的复方制剂，本品配合饮食和运动治疗，可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
222000
主要研究目的： 评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服西格列汀二甲双胍缓释片受试制剂（规格：以西格列汀/盐酸二甲双胍计100mg/1000mg，申办者：江苏谦仁生物科技有限公司）和参比制剂（商品名：Janumet®XR，规格：以西格列汀/盐酸二甲双胍计100mg/1000mg，持证商：Merck Sharp and Dohme Corp）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的: 研究西格列汀二甲双胍缓释片受试制剂（规格：以西格列汀/盐酸二甲双胍计100mg/1000mg）和参比制剂（商品名：Janumet®XR，规格：以西格列汀/盐酸二甲双胍计100mg/1000mg）在中国健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-04-09
2024-05-30
是
1.健康受试者，男女均有，年龄18~64周岁（含18周岁和64周岁）；
请登录查看1.末次月经结束至筛选前发生过未采取有效的非药物避孕措施的性行为者（仅限女性受试者）；
2.在筛选前3个月内参加过其他的药物临床试验；
3.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物过敏者），对西格列汀二甲双胍缓释片药物或制剂辅料有过敏史者；
请登录查看天津市职业病防治院
300010
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药天津市职业病防治院的其他临床试验
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性试验
- 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液在健康参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
- 西格列汀二甲双胍缓释片在餐后条件下的人体内生物等效性预试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片在空腹条件下的人体内生物等效性预试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 阿司匹林肠溶片生物等效性试验
- 依折麦布片药代动力学研究
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
- 阿司匹林肠溶片生物等效性试验
- 刘彬医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 耳穴定向磁疗治疗职业性颈性失眠随机安慰剂对照研究
江苏谦仁生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
西格列汀二甲双胍缓释片相关临床试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 在中国健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹状态下恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片与二甲双胍缓释片+磷酸西格列汀片+恩格列净片联合使用的药代动力学比较试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片在健康人体空腹 /餐后状态下的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片（规格：50 mg/500 mg）与参比制剂Janumet® XR（规格：50 mg/500 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）人体空腹生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）人体餐后生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
- 格列汀二甲双胍缓释片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29