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【ChiCTR1900026880】癫痫患者皮层兴奋性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026880

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

癫痫患者皮层兴奋性研究

试验专业题目

应用经颅磁刺激技术分析癫痫患者皮质兴奋性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用无创方式研究癫痫患者皮质兴奋性是否与正常人群存在差异，尝试采用新技术研究癫痫患者的皮质兴奋性，通过组间及组内各测量值的比较探寻可能存在的有统计学意义的差异，从而推动TMS这一技术在癫痫研究与诊疗中的应用。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究生经费、课题资金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-24

试验终止时间

2020-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄10-65 岁； ② 符合癫痫的诊断标准，且根据临床表现及脑电图可以准确地进行分类； ③ 基线期为入组前3个月所服抗癫痫药物无变动。 ④ 患者或家属能很好配合，详细、准确记录癫痫发作和不良事件。；

排除标准

凡是有以下情况之一的则排除： ① 有中枢神经系统进行性脑病或进行性结构损害者； ② 有心脏起搏器植入或其它金属植入体内而不能行磁刺激者； ③ 存在显著的心、肝、肾功能不全和其它内科疾患者； ④ 显著精神发育迟滞者； ⑤ 有酒精及药物滥用史者； ⑥ 近2月内参加任何未上市新型抗癫痫药物临床观察者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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