ChiCTR1900023703
尚未开始
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化药
瑞戈非尼
2019-06-08
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肝癌
瑞戈非尼治疗晚期肝癌的中国真实世界研究
瑞戈非尼治疗晚期肝癌的中国真实世界研究
评价在真实世界中瑞戈非尼治疗不能手术切除的中国肝细胞癌患者的有效性和安全性。
连续入组
上市后药物
无
N/A
自筹
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300
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2019-06-01
2021-06-30
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1.年龄：≥18岁； 2.经CT、MRI和/或病理学、AFP、PIVKA-II等诊断为原发性肝细胞肝癌； 3.外科评价不可手术切除； 4.手术和/或介入治疗后复发或转移性肝细胞癌； 5.一线化疗或索拉非尼治疗失败的肝细胞癌。；
请登录查看1.已证实对瑞戈非尼和/或其辅料过敏者； 2.患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围者（收缩压>140 mmHg，舒张压>90 mmHg），患有Ｉ级以上冠心病、Ｉ级心律失常（包括QTc间期延长男性＞450 ms，女性＞470 ms）及Ｉ级心功能不全；尿蛋白阳性的患者； 3.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、恶心、呕吐、慢性腹泻和肠梗阻等）； 4.具有明确的出血倾向的患者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血（＋＋）不可入组；2个月内有黑便、呕血病史者； 5.凝血功能异常（INR>1.5、APTT>1.5 ULN），具有出血倾向者； 6.怀孕或哺乳期妇女； 7.有急性感染需行抗生素治疗者； 8.四周内参加过其他药物临床试验的患者； 9.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者； 10.研究者认为不适合纳入者。；
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