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首页 临床进展 输尿管软镜联合365微米钬激光治疗肾结石的疗效及安全性研究：回顾性随机对照研究

【ChiCTR1800018258】输尿管软镜联合365微米钬激光治疗肾结石的疗效及安全性研究：回顾性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018258

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

输尿管软镜联合365微米钬激光治疗肾结石的疗效及安全性研究：回顾性随机对照研究

试验专业题目

输尿管软镜联合365微米钬激光治疗肾结石的疗效及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性随机对照研究比较使用365毫米钬激光光纤及传统200毫米钬激光光纤的输尿管软镜治疗肾结石的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

该试验采用中央随机系统（IWRS）申请随机号和选择治疗组别。试验开始前，第三方统计人员采用SAS 9.4软件生成随机分配表，治疗方法根据随机分配表进行编码。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2018-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄大于18周岁，小于80周岁；（2）患者经CT，B超或腹部平片诊断为单侧大于10毫米的肾结石；（3）患者自愿加入本研究。；

排除标准

（1）患者无法满足纳入标准；（2）已加入其它临床研究者；（3）孕妇；（4）患者有泌尿系先天性畸形，例如孤立肾，马蹄肾，重复肾等；（5）患者尿培养阳性，两侧肾脏结石或输尿管结石；（6）患者有严重的心血管或呼吸系统并发症；（7）患者肌酐高于133μmol/L。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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