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【ChiCTR2100052705】肉毒毒素联合宽谱强光治疗玫瑰痤疮相关红斑和潮红的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052705

试验状态

结束

药物名称

A型肉毒毒素

药物类型

/

规范名称

A型肉毒毒素

首次公示信息日的期

2021-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

肉毒毒素联合宽谱强光治疗玫瑰痤疮相关红斑和潮红的疗效分析

试验专业题目

肉毒毒素联合宽谱强光治疗玫瑰痤疮相关红斑和潮红的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.根据BTX皮内注射和BBL治疗玫瑰痤疮的机制，再次证实其治疗效果。 2.证实BTX皮内注射和BBL治疗玫瑰痤疮的叠加效应，抑或是机制上具有协同效应和减少副反应的可能。 3.评估BTX皮内注射和BBL治疗玫瑰痤疮的有效性和安全性，为临床治疗玫瑰痤疮相关红斑和潮红提供新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

抽好肉毒素和等量生理盐水后，随机选择一侧面颊部注射作为实验组，另一侧则为对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合玫瑰痤疮诊断，以红斑和潮红为主要症状，双侧面部皮损均匀一致（FitzpatrickIII-IV 型皮肤）。；

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女及半年内有生育需求的女性； 2.合并其他皮肤疾病及全身性疾病者； 3.禁忌接受激光治疗者； 4.对BTX治疗过敏者； 5.既往发生过光敏反应者； 6.年龄＜14岁； 7.患有神经肌肉基础疾病如重症肌无力等； 8.2周内局部或全身应用过玫瑰痤疮及其他疾病治疗药物者； 9.不能按期随诊及其他原因不能与研究者配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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