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【ChiCTR2400085065】前瞻性、多中心临床研究 – 短时程脊髓电刺激不同刺激模式治疗带状疱疹相关神经痛的疗效分析对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085065

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

前瞻性、多中心临床研究 – 短时程脊髓电刺激不同刺激模式治疗带状疱疹相关神经痛的疗效分析对比

试验专业题目

前瞻性、多中心临床研究 – 短时程脊髓电刺激不同刺激模式治疗带状疱疹相关神经痛的疗效分析对比

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临床试验信息
试验目的

比较两种模式脊髓电刺激在带状疱疹相关神经痛患者治疗的效果及两种模式的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

试验将采取基于计算机系统的中央随机法，当受试者签署了知情同意书，经筛选符合试验入组条件的受试者需要随机时，研究者登陆随机网站进行随机，计算机系统将根据患者情况自动分配随机号及相应的治疗组别

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁的男性或女性，带状疱疹病史≤120 天； 2.累及脊神经(颈/胸/腰/骶神经)； 3.数字评定量表(NRS- 11)得分≥5 分； 4.自愿签署知情同意书； 5.疼痛部位为躯干或四肢。；

排除标准

1.拒绝参加本试验； 2.一般情况较差，或根据国际疼痛研究协会（IASP）指南认为不适合脊髓刺激； 3.凝血功能障碍或应用抗凝剂的； 4.智力上无法完成自我评价问卷的； 5.研究者认为患者心理状况可能会混淆本研究结果的； 6.目前患有研究者认为可能构成风险的全身或局部感染.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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