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CTR20140713
进行中(招募完成)
重组人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗(大肠杆菌)
预防用生物制品
重组人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗(大肠杆菌)
2014-12-03
企业选择不公示
/
人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病
重组(大肠杆菌)人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗Ⅰ期临床试验
对18岁及以上受试者进行的重组(大肠杆菌)人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗单中心、随机、双盲、对照临床试验
361102
主要目的:初步评价不同剂量重组(大肠杆菌)人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗接种18-55岁健康人的安全性; 次要目的:初步观察不同剂量重组(大肠杆菌)人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗接种18-55岁健康人的免疫原性;
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ;
国内: 145 ;
/
/
否
1.受种者接种首针疫苗时年龄在18-55岁之间,包括18岁和55岁;
请登录查看1.女性处于妊娠或哺乳期,或未来7个月内计划怀孕者;
2.首次接种研究疫苗前30天内已使用或计划在研究期间使用非研究疫苗的其他研究性或未注册的产品(药品或疫苗);
3.首剂接种6个月内曾长期(持续14天以上)使用免疫抑制剂或其他免疫调节药物,皮质类固醇药物的全身性用药,但允许局部用药(如软膏、滴眼液、吸入剂或鼻喷剂);
请登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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