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首页 临床进展 评估SC1011片的安全性和耐受性。

【CTR20211374】评估SC1011片的安全性和耐受性。

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基本信息
登记号

CTR20211374

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

舒非尼酮片

药物类型

化药

规范名称

舒非尼酮片

首次公示信息日的期

2021-06-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

特发性肺纤维化（IPF）

试验通俗题目

评估SC1011片的安全性和耐受性。

试验专业题目

研究评估SC1011片对健康成人志愿者的耐受性、药代动力学特征

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估健康成人单次剂量递增和多次剂量递增口服SC1011片的安全性和耐受性。 次要目的：评估进食对健康成人单次口服SC1011片药代动力学的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 81 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-06-03

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18- 45 岁（含两端值），性别不限；

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女；

2.对研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或为过敏体质者；

3.任何食物过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510405

联系人通讯地址
请登录查看
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