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【ChiCTR1800017370】口服乙苯福林与口服西地那非对镰刀状细胞贫血相关性阴茎异常勃起预防作用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017370

试验状态

正在进行

药物名称

枸橼酸西地那非

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸西地那非

首次公示信息日的期

2018-07-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

阴茎反复异常勃起

试验通俗题目

口服乙苯福林与口服西地那非对镰刀状细胞贫血相关性阴茎异常勃起预防作用的临床研究

试验专业题目

口服乙苯福林与口服西地那非对镰刀状细胞贫血相关性阴茎异常勃起预防作用的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确口服乙苯福林与西地那非对镰刀状红细胞贫血患者阴茎异常勃起的防治作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入各组。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-24

试验终止时间

2018-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

镰状细胞病患者（确诊为SS或SC血红蛋白病），年龄20至45岁，先后从我院急诊科、血液科和泌尿外科门诊招募。每周至少有2次明显阴茎异常勃起发作，有独立行为能力并可签署书面知情同意书。；

排除标准

肾小球滤过率＜50 mL/min，临床肝硬化、肺动脉高压、高血压、冠心病发作史或有其他磷酸二酯酶5抑制剂及α受体激动剂的应用禁忌；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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