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【ChiCTR-INR-17011094】脉冲射频联合神经阻滞治疗对带状疱疹后神经痛（PHN）的疗效观察及血浆内细胞因子水平的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011094

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

脉冲射频联合神经阻滞治疗对带状疱疹后神经痛（PHN）的疗效观察及血浆内细胞因子水平的影响

试验专业题目

脉冲射频联合神经阻滞治疗对带状疱疹后神经痛（PHN）的疗效观察及血浆内细胞因子水平的影响

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临床试验信息
试验目的

研究脉冲射频联合神经阻滞对治疗带状疱疹后神经痛的调控作用，探讨免疫细胞及炎症介质可能的参与机制；探讨脉冲射频临床治疗带状疱疹后神经痛的安全性、有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机数字随机表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-02

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18～80岁带状疱疹后神经痛（带状疱疹病程超过1月）患者，VAS评分6分以上； 2．有必要进行脉冲射频治疗缓解病情者； 3．患者及志愿者必须了解研究过程和评估，同意参加本试验，并签署了知情同意书。；

排除标准

1．难以理解脉冲射频治疗的机制及拒绝者； 2．已知的对甲钴胺、罗哌卡因、恩再适注射液中任何药物过敏者； 3. 任何不能耐受脉冲射频操作的患者； 4．合并呼吸系统、泌尿系统等相关脏器感染者； 1．难以理解脉冲射频治疗的机制及拒绝者； 2．已知的对甲钴胺、罗哌卡因、恩再适注射液中任何药物过敏者； 3. 任何不能耐受脉冲射频操作的患者； 4．合并呼吸系统、泌尿系统等相关脏器感染者； 5．合并中到重度肝肾功能不全患者（ALT/AST＞80U/L；肌酐清除率＜10ml/min）； 6．合并有严重免疫系统疾病患者； 7．妊娠； 8．正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

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