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【ChiCTR1900021978】ABM髋关节翻修系统在人工髋关节翻修术中的前瞻性多中心临床和影像学随访研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人工髋关节置换术后失败（假体松动、感染、脱位、磨损、骨溶解、金属腐蚀、假体周围骨折）

试验通俗题目

ABM髋关节翻修系统在人工髋关节翻修术中的前瞻性多中心临床和影像学随访研究

试验专业题目

ABM人工髋关节翻修系统在人工髋关节翻修术中的前瞻性多中心临床和影像学随访研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的为研究ABM人工髋关节翻修系统在人工髋关节翻修中的临床有效性、安全性和影像学结果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市人力资源和社会保障局：“人工髋关节翻修术髋臼侧重建的规范化治疗方法及骨小梁金属垫块的设计应用”课题经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-30

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、人工髋关节置换术后失败需要翻修如假体松动、假体周围感染、磨损、脱位、假体周围骨折，骨溶解，金属腐蚀，陶瓷碎裂； 2、患者有自主行为能力，愿意遵从研究指导并完成要求的所有随访； 3、患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、患有其他影响髋关节症状、功能的严重疾病，如偏瘫、帕金森、骨肿瘤等； 2、严重心脏病、心律失常及高血压患者，年老体弱，全身情况很差，或有严重内科疾病如心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍及肿瘤等； 3、基于某种病症或情形，评价研究者认为可能使患者有重大风险、可能混淆研究结果、或者可能会严重干扰受试者参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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