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【ChiCTR2300074434】心脏手术患者应用不同剂量环泊酚诱导的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074434

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-08-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心脏瓣膜病、冠心病

试验通俗题目

心脏手术患者应用不同剂量环泊酚诱导的效果观察

试验专业题目

心脏手术患者应用不同剂量环泊酚诱导的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察心脏手术患者应用不同剂量环泊酚诱导的麻醉效果，为临床用药提供依据

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-14

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.BMI18-30kg/m2； 3.ASA分级Ⅲ-Ⅳ级； 4.NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅲ级； 5.择期行心脏瓣膜置换或冠脉搭桥术的患者。；

排除标准

1.有精神、神经系统疾病史（如脑血管病、癫痫、老年痴呆症、精神分裂症和抑郁症等）； 2.诱导前突发心衰或心绞痛的患者； 3.严重心、肺、肝肾功能不全者； 4.近期有环泊酚药物使用史； 5.有相关药物过敏史及禁忌症者； 6. 3个月内有酒精或药物滥用的患者； 7. QTC间期>=为450ms的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(南区)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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