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【ChiCTR2500105322】经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对行脑深部电刺激术 (DBS)的帕金森病患者术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105322

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对行脑深部电刺激术 (DBS)的帕金森病患者术后疼痛的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对行脑深部电刺激术 (DBS)的帕金森病患者术后疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

探究taVNS对行DBS的帕金森病患者术后疼痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业的统计人员在电子计算机上按照SAS9.13plan过程，按taVNS组和对照组1：1随机产生150个随机数

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-10

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行DBS的帕金森病患者 2.符合我国2016年发布的《中国帕金森病诊断标准》 3.年龄>=64岁，性别不限 4.自愿参加本项试验，签署知情同意书 5.ASA分级：Ⅱ～Ⅲ级 6.体重指数：18.5～23.9kg/㎡；

排除标准

1.taVNS 禁忌证：安装有心脏起博器、人工耳蜗或同时使用其他电刺激治； 2.刺激部位皮肤存在感染或皮肤损伤； 3.存在颅内血管性病变或者占位性病变； 4.合并有心、脑、肝、肾和造血系统严重原发性疾病，以及急性病、传染病、恶性肿瘤者； 5.患有重度认知和精神障碍、听力障碍等不能配合的患者； 6.帕金森叠加综合征、多系统萎缩； 7.拒绝本项研究的患者；

研究者信息
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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