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【ChiCTR2500106229】肝脏手术预后的多因素分析:术后增强恢复(ERAS)和微创技术的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500106229

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

肝脏手术预后的多因素分析:术后增强恢复(ERAS)和微创技术的作用

试验专业题目

肝脏手术预后的多因素分析:术后增强恢复(ERAS)和微创技术的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索肝脏手术教科书式结局(TOLS)标准以及TOLS+标准下,影响TOLS/TOLS+达成的危险因素,在对病人基本情况、手术影响、病理影响外,还包括对手术方式(开放手术vs. 微创手术)以及围术期护理路径(加速术后康复护理 vs. 传统护理)的分析比较。并比较TOLS与TOLS+对病人远期预后的预测能力。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

600;429

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-22

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)有完整的 (2)术后病理诊断证实原发性肝细胞癌的临床资料 (3)符合肝脏手术指征,行肝切除术。;

排除标准

(1)术前肝功能CHILD分级B级及以下或处于B级且经药物治疗不能转为A级; (2)BCLC分级D级的晚期肝细胞癌; (3)排除手术病理为混合型肝细胞/胆管细胞癌;既往无肝脏及其他上腹部手术史; (4)本次手术不合并计划内的除胆囊切除外其他≥三级的手术(包含计划内的联合其他器官切除、淋巴结清扫、膈肌修补、T管放置、门脉取栓等); (5)因肝癌破裂出血入院行肝癌手术; (6)有肝炎病史且术前未得到有效控制;出院后无任何随访信息。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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