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【ChiCTR-TRC-12002719】不同化疗方案同步放疗食管鳞癌的III期随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002719

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞癌

试验通俗题目

不同化疗方案同步放疗食管鳞癌的III期随机对照临床研究

试验专业题目

不同化疗方案同步放疗食管鳞癌的III期随机对照临床研究

申办单位信息
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455000

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临床试验信息
试验目的

比较DDP/5-FU方案与PTX/DDP方案同步放化疗治疗食管鳞癌的无进展生存时间（PFS）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字生成器

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-11-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经组织学确诊为食管鳞状细胞癌。 2. 未行抗肿瘤治疗的初治患者； 3. 至少有一个可测量的病灶。 4. 年龄18~70岁之间，性别不限。 5. 体力状态：ECOG评分≤2分。6. 预计生存期≥3月。 7. 白细胞≥4.0×109/L，肝肾功能基本正常。；

排除标准

1. 已行抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、手术）。 2. 有远处脏器转移。 3. 有严重未控制的内科疾病或急性感染者。 4. 有其他恶性肿瘤病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安阳市肿瘤医院

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研究负责人邮编

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