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【ChiCTR-TRC-12002782】食管癌根治术后淋巴结转移单纯调强放疗与同步放化疗的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002782

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管癌根治术后淋巴结转移单纯调强放疗与同步放化疗的对比研究

试验专业题目

食管癌根治术后淋巴结转移单纯调强放疗与同步放化疗的对比研究

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临床试验信息
试验目的

比较食管癌根治术后淋巴结转移患者，采取单纯调强放疗与同步DDP/5FU放化疗的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字生成器

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-11-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.年龄18-70岁。b.食管癌根治术后，病理确诊为鳞癌。c.具有可评价病灶。d.CT显示为沿食管引流方向的淋巴结转移，且可以包括在一个照射野内。e.ECOG全身状态评分0-1分。f.入组时间距离确诊淋巴结转移不超过1个月。g.既往未进行过术前及术后的放、化疗。h.白细胞计数≥4.0×109/L，血小板计数≥100×109/L，肝、肾功能在正常范围。；

排除标准

1. 严重合并症（严重心脏病和出血倾向）。 2.已行放疗或化疗。 3. 远处脏器转移。；

研究者信息
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试验机构

安阳市肿瘤医院

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