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【ChiCTR2300067893】血脑屏障在MCI患者行心脏手术POCD的作用：一项前瞻性观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067893

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

血脑屏障在MCI患者行心脏手术POCD的作用：一项前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

血脑屏障在MCI患者行心脏手术POCD的作用：一项前瞻性观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过MRI评估老年患者BBB通透性预测POCD的价值。 2.麻醉手术对BBB术后的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机分组

盲法

NA

试验项目经费来源

政府资助临床医学优秀人才项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-30

试验终止时间

2023-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65-80岁； 2.ASA 分级Ⅱ-Ⅳ级； 3.择期全麻下接受冠脉搭桥手术患者； 4.同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.已存在的心理和/或精神疾病； 2.患有帕金森病;癫痫病史； 3.既往颅脑手术史； 4.脑血管疾病 5.严重肝功能不全，急性肾损伤或肾功能不全（eGFR＜30ml/min/1.73m2）； 6.听力障碍、视力或语言障碍，妨碍交流； 7.不适合MRI检查的情况(幽闭恐怖症)； 8.有钆造影剂禁忌证患者； 9.不愿意完成重复的MRI检查和神经心理学测试（NPT）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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