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【ChiCTR2300071677】基于机器学习的无创多组学检测技术在结直肠侧向发育型肿瘤早期诊断中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠侧向发育型肿瘤

试验通俗题目

基于机器学习的无创多组学检测技术在结直肠侧向发育型肿瘤早期诊断中的应用研究

试验专业题目

基于机器学习的无创多组学检测技术在结直肠侧向发育型肿瘤早期诊断中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟采用机器学习方法，构建基于多组学技术的LST早期诊断模型，并评估该模型在LST早期诊断中的应用价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究为横断面研究，未安排专门人员采用随机方法进行抽样。

盲法

none

试验项目经费来源

福建省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、LST病例组：≥18岁且≤80岁， 结肠镜证实为LST； 2、HC对照组：≥18岁且≤80岁，结肠镜检查正常。；

排除标准

1.近3个月使用过益生菌、益生元、抗生素； 2.近3个月使用过免疫抑制剂、非类固醇抗炎药； 3.既往有腹部手术史； 4.既往有严重器官衰竭史（如急性呼吸窘迫综合征、急性心肌梗死、肾脏衰竭、脓毒症等）； 5.罹患有影响肠道菌群的消化系统疾病（如炎症性肠病、肝硬化、慢性胰腺炎等）； 6.罹患有影响肠道菌群的非消化系统疾病（如糖尿病、肥胖、阿尔莫兹海默病、抑郁、焦虑）； 7.恶性肿瘤史； 8.怀孕或哺乳期； 9.不配合试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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