ChiCTR2400084686
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优替德隆+顺铂
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优替德隆+顺铂
2024-05-22
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原发性乳腺癌
单周优替德隆联合顺铂用于乳腺癌患者新辅助治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、探索性研究
单周优替德隆联合顺铂用于乳腺癌患者新辅助治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、探索性研究
评估单周优替德隆联合顺铂新辅助治疗早期高危、局部晚期、炎性乳腺癌患者的有效性和安全性
单臂
Ⅱ期
无
无
自选课题（自筹）
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101;42
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2024-06-01
2027-06-30
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1.1) 年龄≥18岁； 2.2) 病理学证实为原发性浸润性乳腺癌；新辅助治疗前乳房原发病灶大于2cm（cT2-T4a-d，根据AJCC第8版解剖分期），或淋巴结临床影像考虑转移/病理确诊转移（cN+）；或乳房原发病灶大于1cm且小于等于2cm、淋巴结未转移（cT1cN0）的患者且需要满足以下条件之一：激素受体阴性，或HER2阳性，或ki67大于20%。若同时发现的双侧乳腺癌可允许入组的，但在用药前需要确定哪一侧病灶为拟评估病灶；
请登录查看1.1) 妊娠期、哺乳期患者，有生育能力且基线妊娠试验检测阳性的患者或在整个试验期间不愿意采取有效避孕措施的育龄女性患者；
2.2) 入组前有影像学或病理学证实存在乳腺癌远处转移；
3.3) 有感觉或运动神经疾病证据；
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