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首页 临床进展 中国儿童白血病协作组-急性早幼粒细胞白血病 （CCLG-APL）2021方案多中心临床研究

【ChiCTR2100052966】中国儿童白血病协作组-急性早幼粒细胞白血病 （CCLG-APL）2021方案多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052966

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性早幼粒细胞白血病

试验通俗题目

中国儿童白血病协作组-急性早幼粒细胞白血病 （CCLG-APL）2021方案多中心临床研究

试验专业题目

中国儿童白血病协作组-急性早幼粒细胞白血病 （CCLG-APL）2021方案多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.进一步探索去化疗策略：全程贯穿以维甲酸联合砷剂的靶向治疗，拟诊APL后立即开始全反式维甲酸+砷剂治疗。化疗药物的使用主要用于减积目的，而非对APL的治疗； 2.探索新分型体系下高危APL患者的治疗策略：初诊APL患者不再以初诊白细胞计数评估危险度，对两次巩固后PML- RARα不转阴的患儿定为高危组，采用强化方案±髓细胞白血病靶向治疗； 3.探索中国初诊APL患儿基因表达谱与预后的关系：初诊患儿进行RNA-seq，通过研究患儿转录表达谱，分析转录本的结构和表达水平，从而探究儿童APL难治/复发分子机制。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-08

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准：初诊PML-RARα阳性和/或具有t(15;17)(q22;q21) 染色体易位； 2.年龄≤18岁； 3.心功能正常； 4.得患者或家属签署的知情同意书。；

排除标准

1.对本方案涉及到的维甲酸或砷剂过敏者； 2.同期参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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