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【ChiCTR1800014272】腰椎融合术后患者的生活质量状况及其影响因素的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014272

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

腰椎融合术后患者的生活质量状况及其影响因素的研究

试验专业题目

腰椎融合术后患者的生活质量状况及其影响因素的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解腰椎融合术后患者的生活质量情况，分析患者的一般人口学特征、神经功能恢复、应对方式、社会支持度与生活质量的相关关系，探讨腰椎融合术后患者生活质量的影响因素，为腰椎融合术后医疗保健提供新的理论依据，以期对影响因素进行针对性的干预，从而获得更好的手术效果，最大限度的改善腰椎融合术后患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究采用问卷调查法,由研究人以非随机抽样之便利抽样产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

168

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2019-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

①患者年龄大于18岁，小于85岁；②术前诊断明确为腰椎椎管狭窄症，症状体征、影像学资料均符合；③接受后路的腰椎融合内固定术；④意识清楚，有正常沟通能力，可顺利完成问卷调查，无认知和交流障碍；⑤知情且同意参与本研究。；

排除标准

①其他腰椎疾病的患者，如腰椎间盘突出症；②曾接受其他非融合术式的患者；③同时接受腰椎前后路手术的患者；④术后出现严重并发症的患者；⑤严重失能，合并多器官衰竭等其他影响生活质量的疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省千佛山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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