【ChiCTR2300076941】电针治疗广泛性焦虑障碍的脑网络机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076941

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-25

临床申请受理号

靶点

适应症

广泛性焦虑障碍

试验通俗题目

电针治疗广泛性焦虑障碍的脑网络机制研究

试验专业题目

电针治疗广泛性焦虑障碍的脑网络机制研究

申办单位信息

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510100

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临床试验信息

试验目的

运用多学科研究方法与手段，验证广泛性焦虑障碍患者脑功能网络的拓扑属性特异性存在，探讨广泛性焦虑障碍患者脑网络变化特征，揭示针刺抗焦虑的脑网络机制，寻求与临床评价相结合的电针疗效机制的客观、可视化指标。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

独立研究员使用R软件生成随机数字。

盲法

本研究通过安慰针套管实现对电针组、安慰电针组受试者的盲法。

试验项目经费来源

广东省中医院朝阳人才计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.广泛性焦虑障碍受试者纳入标准：（1）符合国际疾病分类第10版（ICD-10）关于广泛性焦虑障碍（Generalized Anxiety Disorder）的诊断标准；（2）近1个月内未采用过任何针对焦虑障碍相关的系统性治疗；（3）汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分＞14分；（4）病程大于≥6个月，性别不限；（5）年龄≥40岁且≤55岁；（6）右利手者；（7）能理解并完成本研究的观察指标内容，签署知情同意书者。 2.健康受试者纳入标准：（1）年龄≥40岁至≤55岁，性别不限；（2）无焦虑情绪的主诉；（3）身体健康，既往无心里精神疾患；（4）右利手者；（5）能理解并完成本研究的观察指标内容，签署知情同意书者。；

排除标准

1.汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分<14分； 2.器质性精神障碍，或与精神活性物质和非成瘾物质相关的精神障碍； 3.有家族其他精神病史如：痴呆、精神分裂、躁狂、瘾症等； 4.有妊娠、备孕或哺乳期； 5.合并有严重皮肤病、糖尿病、肿瘤或严重心血管、肺、肝、肾和造血系统等内科疾病者； 6.有自伤行为、自杀倾向及自杀未遂历史者； 7.畏针或者伴有发作性睡病、睡眠呼吸暂停综合征等不能配合干预或相关评估过程者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510100

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