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【ChiCTR2500104976】LT010涂剂防脱发安全性和功效性的临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104976

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

靶点

适应症

脱发

试验通俗题目

LT010涂剂防脱发安全性和功效性的临床试验

试验专业题目

LT010涂剂防脱发安全性和功效性的临床试验

申办单位信息

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610041

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临床试验信息

试验目的

年龄18-60周岁，临床诊断为雄激素性脱发（男性Hamilton-Norwood，分级为IIIvetex、IV、V级），顶点型男性受试者，按要求使用防脱化妆品后，与基线期相比整体毛发密度和在目标区域局部毛发密度的变化来评价防脱发化妆品的功效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照随机表

盲法

双盲，施盲的对象为研究者和受试者

试验项目经费来源

成都凌泰氪生物技术有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-12

试验终止时间

2026-12-18

是否属于一致性

入选标准

1)18~60岁，身体健康的男性； 2)临床诊断为雄激素性脱发，男性Hamilton-Norwood分级为IIIvetex、IV、V级患者； 3)近1个月内没有进行过染发、烫发、定型等特殊美发处理者； 4)在研究期间愿意保持相同的发型、发色、发长，不使用特殊的护发产品或头发护理； 5)同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书。；

排除标准

1)患有其他类型脱发疾病者，如斑秃或弥漫性斑秃、梅毒脱发、瘢痕性脱发、营养不良、化疗/放疗导致的脱发者； 2)有影响疗效评价的头皮皮肤病者、头皮有外伤或需要外用药物治疗的其他头皮皮肤病变，如真菌或细菌感染、严重脂溢性皮炎、头皮银屑病、接触性皮炎、严重毛囊炎或头皮萎缩等； 3)曾接受过头发移植治疗者； 4)近6个月内使用过具有防脱发或育发功效的化妆品、保健品或其他具有此类功效的产品者； 5)患有心血管、内分泌或代谢等系统性疾病者，患有免疫缺陷或自身免疫性疾病患者； 6)正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者，或患有传染性疾病者； 7)患有精神类或心理疾病者； 8)体质高度敏感者； 9)6个月内参加过先前的研究或其他临床试验者； 10)近6个月内接受过抗癌化疗者； 11)临床评估认为不适合参加试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610041

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