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【ChiCTR2400086428】基于自适应光学眼底影像系统的首个中国健康人群与POAG人群视网膜血流流速对比的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086428

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性开角型青光眼

试验通俗题目

基于自适应光学眼底影像系统的首个中国健康人群与POAG人群视网膜血流流速对比的临床研究

试验专业题目

基于自适应光学眼底影像系统的首个中国健康人群与POAG人群视网膜血流流速对比的临床研究

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200436

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临床试验信息
试验目的

观察正常人群与原发性开角型青光眼人群视网膜血流流速的差异，并判断视网膜血流流速是否可以成为早期诊断原发性开角型青光眼指标之一

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

健康人群受试者 1) 年龄30~65岁，中国人群，性别不限 2) 可以充分配合指令完成检查 3) 球镜度数+100度到-300度之间、最佳矫正视力≥0.8 4) 无内眼疾病病史、眼部手术史、眼部外伤史 5) 既往IOP≤21mmHg、无眼病家族史（包括青光眼、视网膜疾病） 6) 受试者（或其指定代理人）自愿参加并签署知情同意书 POAG人群受试者 1) 符合原发性开角型青光眼诊断标准 2) 30-65周岁，男女不限，中国人群 3) 球镜度数+100度到-300度之间、最佳矫正视力≥0.8 4) 无内眼疾病病史，近6月内眼部手术史、眼部外伤史；

排除标准

1) 既往或现患有全身疾病史（高血压、糖尿病、自身免疫性疾病等） 2) 眼轴长度＜21mm或＞25mm者 3) 各种原因无法充分暴露瞳孔区者 4) 屈光介质不清而无法获得满意图像者 5) 患有流行性角结膜炎或处于其他传染性疾病活动期者 6) 特殊人群，如孕妇、未成年人、患有精神疾病等 7) 研究者判定不适合参加该试验的任何情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200436

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