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【ChiCTR2400080493】胫骨横向骨搬移术和胫骨骨膜牵张术对糖尿病足治疗效果的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080493

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

胫骨横向骨搬移术和胫骨骨膜牵张术对糖尿病足治疗效果的对比研究

试验专业题目

胫骨横向骨搬移术和胫骨骨膜牵张术对糖尿病足治疗效果的对比研究

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临床试验信息
试验目的

对比胫骨横向骨搬移技术和胫骨骨膜牵张技术在糖尿病足患者的治疗效果的对比研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

筛选符合纳入标准及排除标的受试者，受试者按次序标号并随机分配信封，签署同意书后，负责人员查看不透明密封信封，揭示患者的分组信息，并据此实施相应的治疗或干预措施

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 患者就诊时年龄在30至79岁之间。 2) 临床诊断为糖尿病合并糖尿病足感染坏死的患者。 3) 心智健全 4) 愿意遵守随访计划。 5) 书面知情同意。；

排除标准

1)患有下肢静脉血栓患者。 2)血栓闭塞性脉管炎患者 3)受试患肢小腿部位的其他手术史，除了皮肤裂伤的缝合手术。 4)患有需长期服用抗凝药物疾病的患者。 5) BMI>35的肥胖患者。 6) ASA 4-5（附录D）患者，可能干扰康复。 7) 影响身体功能或全身用药/类固醇滥用的一般疾病（例如类风湿性关节炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮、痛风、假性痛风） 8) 任何其他可能干扰试验完成或评估的医学状况或治疗，例如手术的禁忌症。 9) 药物或酒精滥用。 10) 无法说或读中文的患者；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第七医院

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