ChiCTR-IIR-17013831
结束
鼻腔护理喷雾器
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2017-12-12
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鼻炎
弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器临床验证
弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器临床验证
通过临床验证，评价试验产品和对照产品的有效性和安全性，从而评价南通爱普医疗器械有限公司研发的弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器临床使用的安全性和有效性。
随机平行对照
Ⅲ期
随机数字表
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企业
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60
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2014-06-30
2015-09-25
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（1） 符合慢性鼻-鼻窦炎诊断标准者（cpos2012昆明标准）； （2） 年龄在18-65周岁之间； （3） 知情同意，志愿受试，并签署知情同意书。；
请登录查看(1) 感冒发热，或为急性鼻炎、急性鼻窦炎、过敏性性鼻炎患者；严重鼻息肉患者。 (2) 已合并哮喘发作期，症状较重者。 (3) 鼻腔大面积创伤、有严重的氯化钠代谢障碍和过敏者。 (4) 年龄在18岁以下或65岁以上者，或为妊娠期、哺乳期妇女。 (5) 具有严重的原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、肺脏疾病、或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病，严重高血压患者。 (6) 精神或法律上的残疾患者。 (7) 怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。 (8) 已知对临床试验药物组成成份过敏者。 (9) 正在参加其他药物临床试验的患者。 (10) 有以下合并用药的患者：糖皮质激素、大环内酯类药物、抗菌药物、黏液溶解促排剂、抗过敏药物、中药、减充血剂。；
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