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【ChiCTR2200061882】伦理批件已过期，请重新申请或申请延期。 经皮脊髓磁刺激对骶上SCI后神经源性膀胱的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061882

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经源性膀胱

试验通俗题目

伦理批件已过期，请重新申请或申请延期。 经皮脊髓磁刺激对骶上SCI后神经源性膀胱的效果

试验专业题目

基于功能磁刺激调控骶神经技术治疗神经源性膀胱的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究经皮脊髓磁刺激对骶上脊髓损伤所致神经源性膀胱的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员利用SPSS软件实现随机分组，设定随机数字种子，生成一组随机数字，根据随机数字大小进行排序分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-05

试验终止时间

2023-07-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.骶髓以上节段脊髓损伤患者, 男女不限； 3.需要间歇性导管插入术的神经源性膀胱病史记录； 4.尿动力学检查确认神经源性膀胱伴逼尿肌过度活跃（NDO）或者逼尿肌括约肌协同障碍(DSD)的诊断； 5.患者对本研究知情并同意。；

排除标准

1.严重心肺疾患、活动性感染等其他需要治疗的情况； 2.以前接触和使用过脊髓刺激； 3.有自主神经反射障碍病史； 4.有膀胱肉毒杆菌注射或膀胱/括约肌手术史； 5.存在器质性尿路梗阻、尿路结石和泌尿系统肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院康复医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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