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【ChiCTR2100054454】基于功能磁刺激调控骶神经技术治疗神经源性膀胱的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054454

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经源性膀胱

试验通俗题目

基于功能磁刺激调控骶神经技术治疗神经源性膀胱的临床研究

试验专业题目

基于功能磁刺激调控骶神经技术治疗神经源性膀胱的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索功能磁刺激外周骶神经和骶髓，对中枢或外周神经损伤后所导致的神经源性膀胱的调控作用，以及对骶髓可塑性变化的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员利用SPSS软件实现随机分组，设定随机数字种子，生成一组随机数字，根据随机数字大小进行排序分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-15

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.参照国际尿控学会分类标准，患者经尿流动力学检查证实为神经源性膀胱； 2.存在中枢或者外周神经损伤，并有影像学证明； 3.病程3-12 个月； 4.年龄18-60 岁； 5.患者对本研究知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.有泌尿系统感染、肿瘤、结石或前列腺疾病； 2.伴有严重心、脑、肝、肾、造血系统等疾病； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.有严重认知或交流功能障碍； 5.体内植入心脏起搏器等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院康复医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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