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【ChiCTR2100048364】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 一项利妥昔单抗联合来那度胺治疗Castleman病的单臂、前瞻性、多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048364

试验状态

尚未开始

药物名称

利妥昔单抗注射液+来那度胺

药物类型

/

规范名称

利妥昔单抗注射液+来那度胺

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Castleman病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 一项利妥昔单抗联合来那度胺治疗Castleman病的单臂、前瞻性、多中心研究

试验专业题目

一项利妥昔单抗联合来那度胺治疗Castleman病的单臂、前瞻性、多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价利妥昔单抗联合来那度胺治疗Castleman病的有效性； 2.评价利妥昔单抗联合来那度胺治疗Castleman病的安全性； 3.探索适合中国Castleman病患者的最佳治疗方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄14-90岁； 2.符合Castleman病诊断的国际循证共识； 3.患者有治疗意愿并签署知情同意书； 4.患者能够遵守方案规定的访视及相关程序； 5.预期生存时间>=12周。；

排除标准

1.合并严重的重要脏器功能不全，如心、肺、肝功能衰竭； 2.已知患者活动性结核或难以控制的感染； 3.已知原发性免疫缺陷病史； 4.不能接受定期检查和随访； 5.妊娠或哺乳的女性患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

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研究负责人邮编

/

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