【ChiCTR2300070686】前置化学习康复锻炼在微创手术治疗老年患者腰椎管狭窄症围手术期的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070686

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-20

临床申请受理号

靶点

适应症

腰椎椎管狭窄症

试验通俗题目

前置化学习康复锻炼在微创手术治疗老年患者腰椎管狭窄症围手术期的应用

试验专业题目

前置化学习康复锻炼在微创手术治疗老年患者腰椎管狭窄症围手术期的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题通过将原本腰椎术后开展的康复锻炼指导提前至手术前，将这种前置化学习方法结合教育手段，让患者在学习后对康复方法的掌握程度始终保持在较高水平，并通过术前多次的成功实践，提高患者的自我效能感和疼痛阈值。患者术前掌握的经验和负面情绪的改善会促进患者的健康行为，让患者术后更加快速、积极、准确地参与到康复进程中，加速患者术后的康复进程，提高生活质量。

试验分类

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试验类型

随机抽样

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法：利用摇码器自动地逐个摇出号码编成表，这个表内任何号码的出现，都有同等的可能性。将前36号设置成对照组，后36号设置成试验组。

盲法

无

试验项目经费来源

太湖人才计划-高端人才

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-17

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 参考《腰痛防治指南》符合LSS的诊断标准，经临床症状、影像资料和两位以上骨科主任医生确诊为LSS； 2. 符合手术指征，需择期行腰椎微创手术； 3. 患者年龄大于60岁； 4. 无严重精神认知障碍，能清晰正确表达自己的想法； 5. 患者及家属自愿签署知情同意书； 6. 无其他身体残疾，能按方案进行学习和锻炼。；

排除标准

1. 患者身体状况差，合并有其他严重心肺肾血管疾病者； 2. 既往有脊柱手术史； 3. 恶性肿瘤； 4. 出现严重并发症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话

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