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【ChiCTR-TRC-11001577】TIPS与EBL联合普萘洛尔预防肝硬化合并门静脉血栓患者曲张静脉再出血的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001577

试验状态

结束

药物名称

盐酸普萘洛尔

药物类型

化药

规范名称

盐酸普萘洛尔

首次公示信息日的期

2011-09-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝硬化 食管胃底曲张静脉破裂出血

试验通俗题目

TIPS与EBL联合普萘洛尔预防肝硬化合并门静脉血栓患者曲张静脉再出血的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

TIPS与EBL联合普萘洛尔预防肝硬化合并门静脉血栓患者曲张静脉再出血的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

比较TIPS和内镜下曲张静脉套扎术联合普萘洛尔预防肝硬化合并门静脉血栓曲张静脉再出血的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2014-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、肝硬化 2、内镜证实的曲张静脉出血病史（≥5天） 3、Child-pugh评分7-13分 4、门静脉血栓占管腔＞25% 5、愿意参加本临床研究并签署知情同意书；

排除标准

1、年龄不足18岁或超过70岁 2、妊娠期或哺乳期女性 3、血栓局限于肝内门脉分支 4、门静脉海绵样变 5、孤立性胃底曲张静脉或异位曲张静脉 6、既往接受过内镜、TIPS或外科分流治疗 7、肝癌或其他疾病减少预期寿命 8、未控制的感染或败血症 9、心肺肾等其它脏器严重疾病 10、存在内镜套扎术、普萘洛尔或TIPS治疗禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610041

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