【ChiCTR2400081192】慢性非特异性颈痛患者姿势控制能力的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400081192

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性颈痛

试验通俗题目

慢性非特异性颈痛患者姿势控制能力的研究

试验专业题目

慢性非特异性颈痛患者姿势控制能力的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题旨在使用惯性传感器和近红外脑功能成像测量不同站立任务下的慢性非特异性颈痛患者和健康人姿势稳定性和脑皮质激活，调查两组姿势稳定性和脑皮质活动的差异，以探讨慢性非特异性颈痛患者姿势控制能力与脑皮质活动的关系。并且同时评估疼痛、颈椎功能障碍、运动恐惧、颈椎神经运动控制能力和本体感觉，运用相关性分析探讨慢性非特异性颈痛与姿势控制能力下降的关系及影响因素。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

颈痛组： ①临床诊断为慢性非特异性颈痛的患者，且年龄在18-55周岁之间； ②视觉模拟评分量表VAS≥3分； ③右利手； ④近3个月内无颈痛相关治疗； ⑤同意参与实验并签署知情同意书；对照组： ①与颈痛组受试者按照年龄、体重、身高和体重指数进行匹配； ②在过去半年内没有出现颈痛的症状； ③头部及脊柱未经历过手术； ④右撇子；；

排除标准

颈痛组： ①颈椎先天性畸形、椎间盘突出、椎管狭窄、骨折、肿瘤、结核、风湿免疫/炎症性疾病等明确的脊柱相关疾病引起的颈痛； ②明确的脊柱外伤、手术史，严重的骨质疏松等骨科疾病； ③近3月内出现腰痛、膝痛、踝扭伤、前庭功能障碍、耳石症等可能引起姿势稳定性障碍的疾病； ④严重的心脑血管疾病、精神疾病或其他系统具有严重疾病者； ⑤认知功能障碍，无法理解配合指令者； ⑥目前正在服用镇静类、抗抑郁焦虑类、抗惊厥类药物； ⑦怀孕；对照组： ①颈椎先天性畸形、椎间盘突出、椎管狭窄、骨折、肿瘤、结核、风湿免疫/炎症性疾病等明确的脊柱相关疾病引起的颈痛； ②明确的脊柱外伤、手术史，严重的骨质疏松等骨科疾病； ③近3月内出现腰痛、膝痛、踝扭伤、前庭功能障碍、耳石症等可能引起姿势稳定性障碍的疾病； ④严重的心脑血管疾病、精神疾病或其他系统具有严重疾病者； ⑤认知功能障碍，无法理解配合指令者； ⑥目前正在服用镇静类、抗抑郁焦虑类、抗惊厥类药物； ⑦怀孕；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学

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