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【ChiCTR2600122565】经颅交流电刺激对腰椎融合手术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症、腰椎椎管狭窄、腰椎滑脱

试验通俗题目

经颅交流电刺激对腰椎融合手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

经颅交流电刺激对腰椎融合手术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

经颅交流电刺激对腰椎融合术患者术后恢复质量的影响并且评估其对术后疼痛、焦虑抑郁、谵妄、恶心呕吐、活动能力恢复、住院时长的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

同组不参与试验的人员使用R软件根据随机区组（4或6）按1:1生成随机序列，并对手术脊柱节段数进行分层

盲法

对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18 - 75岁 2.ASA分级：II ~ III级 3.右利手 4.拟择期行腰椎退行性疾病所致的1- 2节段开放后入路腰椎融合手术 5.麻醉方式为气管插管静吸复合麻醉；

排除标准

1.患者拒绝签署知情同意书 2.已经参与另一项干预研究 3.有神经精神系统疾病，或既往有神经或精神疾病病史 4.有颅脑或头皮损伤或颅脑手术史 5.认知功能障碍以及难以沟通 6.拒绝使用镇痛泵 7.体内有金属植入器 8.物质或药物滥用 9.严重心血管疾病及严重肝肾功能障碍 10.既往腰椎手术史 11.任何其他研究人员认为可能影响研究结局的原因；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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