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【CTR20132600】乾坤宁片治疗感冒（风热证）Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132600

试验状态

已完成

药物名称

乾坤宁片

药物类型

中药

规范名称

乾坤宁片

首次公示信息日的期

2014-02-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

感冒（风热证）

试验通俗题目

乾坤宁片治疗感冒（风热证）Ⅲ期临床试验

试验专业题目

以清开灵颗粒为对照评价乾坤宁片治疗感冒（风热证）有效性和安全性、随机、双盲双模拟、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610207

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：客观评价乾坤宁片治疗感冒的有效性和安全性。 次要目的：客观评价乾坤宁片对感冒风热证的疗效。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2007-07-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合感冒的诊断标准；2.中医辨证属风热证（热重于风）；3.病程在48小时内；4.年龄：18岁-65岁；5.体温≥37.1℃；6.签署知情同意书者；

排除标准

1.已使用过治疗感冒的中、西药物者；2.合并化脓性扁桃体炎、肺炎；3.妊娠或哺乳期妇女；4.过敏体质及对本药成分过敏者；5.合并心、肺、肝、肾、脑和造血系统等严重原发疾病，恶性肿瘤，精神病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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