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首页 临床进展 慢性鼻-鼻窦炎鼻内镜术后围手术期中医药综合治疗替代抗生素应用的疗效研究

【ChiCTR-IPR-16009594】慢性鼻-鼻窦炎鼻内镜术后围手术期中医药综合治疗替代抗生素应用的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009594

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

慢性鼻-鼻窦炎鼻内镜术后围手术期中医药综合治疗替代抗生素应用的疗效研究

试验专业题目

慢性鼻-鼻窦炎鼻内镜术后围手术期中医药综合治疗替代抗生素应用的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究设想以慢性鼻-鼻窦炎的中医药综合治疗为主要立足点，鼻内镜手术后以传统中医药综合治疗替代抗生素的应用，减少抗生素的使用对人类带来的危害，构建鼻内镜术后中医辨证治疗的规范化模式，以解决鼻窦引流、炎症、变态反应等问题，改善患者体质，促进鼻腔粘膜的恢复，达到治病求本的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由赵竞一按动态随机化Biased coin法将患者分配到中药综合(治疗)组和抗生素(对照)组

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-65周岁之间，性别不限；自愿接受本方案试验治疗的并签署知情同意书者；临床诊断符合西医诊断及分型标准者；符合中医辨证诊断分型标准者。；

排除标准

在妊娠、哺乳或计划在本研究期间妊娠的女性病人；不能坚持定期门诊复查者；可能妨碍对感染鼻窦(一个或多个)的放射学影像诊断的某种眶内或颅内异常,如先天性头部和颈部异常；个月内曾做过内窥镜鼻窦外科治疗；免疫缺陷或试验前4周使用过免疫抑制剂者；有严重全身疾病、精神障碍或语言障碍，不能按试验方案完成临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市卫生和计划生育委员会

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