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【ChiCTR2100051873】母乳联合碳酸氢钠口腔护理预防先天性心脏病术后患儿呼吸机相关性肺炎

基本信息
登记号

ChiCTR2100051873

试验状态

尚未开始

药物名称

呼吸机

药物类型

化药

规范名称

碳酸氢钠

首次公示信息日的期

2021-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏疾病

试验通俗题目

母乳联合碳酸氢钠口腔护理预防先天性心脏病术后患儿呼吸机相关性肺炎

试验专业题目

母乳联合碳酸氢钠口腔护理预防先天性心脏病术后患儿呼吸机相关性肺炎

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨母乳联合碳酸氢钠溶液口腔护理对先天性心脏病术后患儿呼吸机相关性肺炎的预防效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过随机数字网(http://tools.medsci.cn/rand)产生一个随机数字序列,该数字序列含90个不重复的数字,范围为1-90,规定随机数字范围在1-30为实验组,31-60为对照组Ⅰ,61-90为对照组Ⅱ。

盲法

仅对患者采用盲法。

试验项目经费来源

无项目资金来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-27

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.机械通气的心脏手术后婴儿(≤1周岁); 2.患者解剖治疗满意,术后心功能恢复良好,血流动力学稳定; 3.患儿母亲母乳充足者。;

排除标准

1.患有严重肝、肾和其他重要器官功能障碍的婴儿; 2.拒绝参与本研究的患者的父母; 3.中途退出研究的患者; 4.在治疗过程中死亡的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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