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【ChiCTR2100049583】复方甘菊利多卡因凝胶不同给药时间对早泄疗效影响的试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049583

试验状态

正在进行

药物名称

复方甘菊利多卡因凝胶

药物类型

化药

规范名称

复方甘菊利多卡因凝胶

首次公示信息日的期

2021-08-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

早泄

试验通俗题目

复方甘菊利多卡因凝胶不同给药时间对早泄疗效影响的试验研究

试验专业题目

复方甘菊利多卡因凝胶不同给药时间对早泄疗效影响的试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

复方甘菊利多卡因凝胶等局麻醉剂是目前用于有效延长男性射精时间的常用药物，本项研究希望能够了解不同的用药时间，复方甘菊利多卡因凝胶对于早泄疗效的影响，以便更好的指导临床用药。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

开放

试验项目经费来源

深圳市罗素医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-08

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性，18岁以上； 2.符合国际性学会ISSM早泄诊断标准的原发性早泄患者或继发性早泄患者； 3.性伴侣稳定、唯一； 4.同意每周不低于1次性生活； 5.患者无严重的全身性疾病，包括心、肝、肾功能不全。；

排除标准

1.勃起硬度<3级或经抗ED药物治疗后勃起硬度仍<3级的患者； 2.使用抗ED药物治疗后，早泄症状明显缓解的患者； 3.伴有影响IELT的其它器质性疾病； 4.需同时使用抗抑郁药物治疗的患者； 5.需要同时接受其他抗早泄药物治疗的患者； 6.吸烟、嗜酒或有吸毒史的患者； 7.已经对治疗药物各种成分过敏的患者； 8.心率失常患者； 9.高血红蛋白血症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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